德国马尔堡大学Burchert等报告，在ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）停药后实现无治疗缓解的慢性髓系白血病（CML）患者中，罗培干扰素α-2b（ropeg-IFN）维持治疗未能改善持续无治疗缓解的可能性。（Leukemia. 2026年1月12日在线版）

停用ABLTKI后实现无治疗缓解是CML患者一个重要的治疗目标。有研究提示干扰素-α（IFN-α）可助力获得持久的无治疗缓解。为了在TKI治疗后达到稳定深度分子缓解的患者中前瞻性地验证这一假设，Ⅲ期随机试验ENDURE/CML-IX共纳入203例此类患者，等比分予ropeg-IFN（每两周皮下注射100 µg，持续15个月；95例）或仅观察（108例）。主要终点是无分子复发生存期（MRFS），定义为至主要分子缓解丧失或死亡的时间。

结果显示，中位随访36个月时，ropeg-IFN组25个月MRFS率为56%（95%CI 45%~66%），观察组的为59%（95%CI 49%~68%；HR=1.02，95%CI 0.68~1.55，P=0.91）。在TKI重新治疗后有分子数据的83例患者中，79例（95%）重新获得了主要分子缓解或更好的缓解。ropeg-IFN的耐受良好，中位给药剂量为92µg（3~104 µg），且未观察到新的安全信号。

（编译 卓琳）