复旦大学附属中山医院叶胜龙教授等报告的研究显示，与最佳支持治疗(BSC)相比，预防性局部应用尿素膏，可有效减少及/或推迟索拉非尼治疗的晚期肝癌患者手足皮肤反应(HFSR)的发生。(J Clin Oncol. 2015年2月9日在线版)

索拉非尼已成为晚期肝癌的标准治疗，手足皮肤反应是索拉非尼相关最常见的不良反应之一，影响患者生活质量导致剂量改变及中断，给临床转归带来不良影响。该研究为探讨尿素膏剂预防性应用治疗晚期肝细胞癌患者索拉非尼诱导的手足皮肤反应的大规模前瞻性、随机对照临床试验。

接受索拉非尼治疗的871例晚期肝癌患者按1:1比例随机分组，接受预防性尿素膏剂(每天3次)联合最佳支持治疗(439例)或仅给予最佳支持治疗(BSC，432例)，从索拉非尼治疗第一天开始持续12周。每2周评估手足皮肤反应情况，完成研究的患者第14周时评估一次手足皮肤反应。

结果显示，尿素膏治疗组12周时的任何级别手足皮肤反应发生率显著较对照组低(56.0% vs. 73.6%，OR=0.457, 95%CI 0.344~0.608，P<0.001)，≥2级手足皮肤反应发生率也显著较低(20.7% vs. 29.2%，OR=0.635, 95%CI 0.466~0.866，P=0.004)。尿素膏治疗组的中位至首次手足皮肤反应出现时间显著较长(84天 vs. 34天，HR=0.658, 95%CI 0.541~0.799，P<0.001)。谷草转氨酶升高与手足皮肤反应风险增加相关，但不影响尿素膏的治疗效果。最佳支持治疗联合应用尿素膏不影响12周时索拉非尼的剂量减低或治疗中断率(9.1% vs. 11.8%，P=0.1937)、缓解率(11.1% vs. 10.1%，P=0.6674)或疾病控制率(98.8% vs. 98.2%, P=0.5350)。

(编译 海纳)