美国FDA批准了第一台CT系统用于提供三维(3D)显像进行乳腺诊断成像。(自FDA网站)

根据1月14日FDA批准上市前发布的申请信，科宁乳腺CT(KBCT)无需压迫乳腺，应该与标准两切线位乳房X光摄影检查一起应用。

科宁创始人兼董事长Ruola Ning表示，FDA批准标志着乳房成像和女性医疗保健领域的一大进步。Ning是“锥面光束”乳腺CT技术的发明人，该技术被用于科宁设备中。

KBCT适用于诊断乳腺癌体征或症状、或影像学检查异常的患者，不推荐用于无症状人群的乳腺癌筛查。

根据Medscape肿瘤学2012年3D技术报告，该设备不压迫组织进行乳腺成像的特点“消除了患者不适的主要来源”。

根据FDA的资料，进行KBCT时，患者俯卧位于KBCT计算机硬件的平板上，该平板有一个开口可使一个乳腺悬垂下来。不到10秒钟，KBCT硬件围绕乳腺旋转获得数据，软件将数据用于重建整个乳腺的横断面三维成像。整个过程中，乳腺不会受到压迫。

这并非第一个乳腺三维CT断层扫描仪。据报道，FDA至少批准过另外2个： Selenia维度3D系统，被批准用作诊断及筛选工具;另一个是通用电气医疗集团的SenoClaire，可联合2D和3D图像。

(编译 李慧慧 审校 王永胜)