日本和歌山县立医科大学内三科Nobuyuki Yamamoto等报告，治疗晚期或复发型肺鳞癌时，奈达铂联合多西他赛对总生存期的改善优于顺铂联合多西他赛，且这两种方案所致的不良反应事件不同。因此，奈达铂联合多西他赛可作为此类患者的一种新选择。(Lancet Oncol. 2015年10月27日在线版)

既往的Ⅰ期、Ⅱ期临床研究显示，顺铂衍生物奈达铂和多西他赛对晚期肺鳞癌患者有明确的疗效。该项开放性、随机对照、Ⅲ期临床试验自日本的53家机构入组初治的晚期肺鳞癌患者或复发的患者，对比奈达铂联合多西他赛方案与顺铂联合多西他赛方案的疗效，并明确它们对患者总生存期的影响。

该研究的入组标准：病理证实的ⅢB/Ⅳ期或术后复发的肺鳞癌;年龄20~74岁;美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1分：未经化疗或辅助化疗一年后复发;器官功能良好。患者被按照1︰1的比例随机分成两组，一组给予奈达铂(100 mg/m2)和多西他赛(60 mg/m2)，另一组给予顺铂(80 mg/m2)和多西他赛(60 mg/m2)，每3周为一个周期，共4~6个周期(具体取决于肿瘤医师的判断)。随机化由日本西部肿瘤协作组数据中心通过计算机集中完成，并对分期(ⅢB/Ⅳ期或术后复发)、性别和机构进行了平衡。

主要研究终点为改良的意向治疗人群总生存期(即，所有随机分配并符合准入标准的患者)。所有接受至少一剂研究方案的随机分配患者均完成了安全性分析。此试验在UMIN临床试验注册中心注册，编号为UMIN000002015，并不再接受新的参与者。

结果显示，2009年7月6日至2012年7月26日，355例患者接受随机分配。349例患者被纳入改良版的意向治疗人群分析中，其中奈达铂组177例，顺铂组172例。奈达铂组和顺铂组患者的中位总生存期分别为13.6个月(95%CI 11.6~15.6个月)和11.4个月(95%CI 10.2~12.2个月;HR=0.81，95%CI 0.65~1.02;P=0.037)。3级及以上的恶心(奈达铂组为7/177例，顺铂组为25/175例)、疲劳(6例 vs 20例)、低钠血症(24例 vs 53例)及低钾血症(4例 vs 15例)在顺铂组中的发生率更高，而3级及以上的白细胞减少(98例 vs 77例)、中性粒细胞减少(146例 vs 123例)及血小板减少(16例 vs 0例)在奈达铂组中的发生率更高。奈达铂组和顺铂组中与治疗相关的死亡事件分别有4例和3例。

(编译 陈醒狮 审校 李鹤成)