美国得克萨斯的Kristine R等报告的一项meta分析显示，新辅助治疗病理完全缓解（pCR）与预后相关。人上皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者的pCR与更长的复发和死亡时间相关。为了验证治疗的pCR和生存之间的关系，设计有效的临床试验以量化pCR是非常重要的。（JAMA Oncol.2016年2月25日在线版）

随机临床试验的花费和过长的随访时间使得乳腺癌辅助性系统治疗不切实际并且甚至不可能实施。乳腺癌新辅助系统治疗随机临床试验可能帮助解决这一困境。

该研究旨在评估新辅助药物在HER2阳性乳腺癌患者中的pCR。入组该项队列研究和随机临床试验遵照下列标准：Ⅰ~Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者；新辅助治疗患者；具有病理完全缓解和无事件生存结果的患者。最初搜索识别2614个刊物，其中38个研究符合选择标准。

两位作者独立筛选每个研究来纳入并提取数据。数据利用贝叶斯分层模型分析。

结果显示，具有无病生存期结构的36项研究中，5768例HER2阳性乳腺癌患者被纳入患者层面的分析。总体而言，pCR对比非pCR在无病生存的改善上是显著的（HR=0.37），在激素受体阴性患者（HR=0.29）中这一效应联系比激素受体阳性患者（HR=0.52）中的更大。

     （编译 王燕 审校 王莉彦）