荷兰 Groningen大学Walter 等报告的筛查研究（NELSON研究）显示，进行肺癌低剂量CT筛查的人群中，每轮筛查中有5%~7%的人群存在新的实性结节。这些新结节即使很小，其恶性的可能性也很高。这些结果在将来的筛查指南中应该被考虑到，新发实性结节应该比基线筛查发现的其他结节接受更加积极的随访。（Lancet Oncol. 2016年6月6日在线版）

美国指南推荐低剂量螺旋CT（LDCT）用于肺癌高危人群的筛查。LDCT筛查能使肺癌5年死亡率降低20%。关于基线筛查后再次筛查发现新结节的有关报告较少，且结果不一致，原因在于各项研究所使用的定义不同。

为了探索肺部新发结节的发生率及肺癌筛查过程中这些结节为肺癌的可能性，该项多中心随机对照研究于2003年12月23日至2006年7月6日自比利时-荷兰肺癌筛查项目中入组了15 822名吸烟者（每天至少吸15支烟且吸烟史＞25年，或每天吸烟至少10支且吸烟史＞30年，或戒烟＜10年），随机将其分到低剂量CT筛查组（7915名）或不筛查组（7907名）。

2004年1月28日至2006年12月18日，7557例患者接受了基线LDCT筛查；7295例患者接受了第2和3轮的筛查。分析数据中包括了所有曾被放射医师记录的、新发或＜15 mm3的非钙化实性结节。结节体积由软件半自动计算生成。

结果显示：分析至少存在一个非钙化结节受试者在第2或3轮筛查中的数据后发现，NELSON研究中的放射医师共登记了787名受试者的1222个新发实性结节（11%）。存在新发现结节的受试者中，49名（6%）有一个新实性结节是肺癌，共发现了50例肺癌患者，占所有携带新发实性结节受试者的4%。其中34例（68%）为Ⅰ期肺癌。

结节体积具有较高的良恶性鉴别能力，ROC曲线下面积为0.795（95%CI 0.728~0.862，P<0.0001）。结节体积≤27 mm3者，肺癌的可能性较低，417个新发实性结节中有2个为肺癌，肺癌的发生率为0.5%。结节体积为27~206 mm3者，肺癌的可能性中等，542个新发实性结节中有17个为肺癌，肺癌的发生率为3.1%。结节体积≥206 mm3者，肺癌的可能性高，172个新发实性结节中有29个为肺癌，肺癌的发生率为16.9%。以结节体积≥27 mm3为截断点，诊断肺癌的敏感性为95%。（编译 张明辉 审校 王艳）