会上公布了一项Ⅱ期临床研究neoMONARCH的结果显示，在HR+HER-早期乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂Abemaciclib新辅助治疗可显著降低Ki67水平，CDK4/6抑制剂有望迈进HR+早期乳腺癌的新辅助治疗。（摘要号 24-06.）

neoMONARCH是CDK4/6抑制剂在HR+HER-早期乳腺癌患者中开展的第一项随机对照新辅助研究，入组的223例患者1:1:1随机分为三组，分别接受Abemaciclib联合阿那曲唑，单独Abemaciclib或单独阿那曲唑新辅助治疗，治疗时间共16周，研究的主要终点为Ki67。

结果显示，治疗两周后Abemaciclib联合组或单独组较阿那曲唑单独组显著降低了肿瘤组织中Ki67的表达，达到其主要研究终点。该研究的作者加利福尼亚大学Jonsson综合癌症中心Sara Hurvitz指出，Ki67增殖程度的变化是内分泌治疗反应的重要预测因素之一，是一种已经证实的无病生存期（DFS）的替代研究终点。neoMONARCH的结果为HR+HER-早期乳腺癌患者的新辅助治疗提供了新的思路。

早前的两项单臂研究同样显示Palbociclib和Ribociclib新辅助后HR+ HER-早期乳腺癌患者肿瘤组织中Ki67水平显著下降。这些数据提出了一个问题：继CDK4/6抑制剂在HR+ HER-晚期乳腺癌中的巨大成绩后，其是否可以成为ER+HER-——早期乳腺癌的一种治疗手段？

目前开展的国际大型PALLAS研究旨在解决这一问题，入组Ⅱ/Ⅲ期HR+ HER-早期乳腺癌患者，给予Palbociclib联合内分泌或单独的内分泌辅助治疗。但CDK4/6抑制剂在HR+HER-早期乳腺癌中的辅助治疗将具有挑战性，因为标准的内分泌治疗已经使这部分患者获得了很好的总生存和无病生存。对于单纯内分泌治疗不能获得足够疗效的高风险患者，CDK4/6抑制剂可能更容易获益。

另一个问题是CDK4/6抑制剂持久使用带来的不良反应，在neoMONARCH研究中，Abemaciclib的服用时间为16周，有66%的患者发生中性粒细胞减少，55%的患者出现腹泻。而辅助治疗中CDK4/6抑制剂的使用时间将长达1年，甚至5年，伴发的不良反应会严重影响患者的生活质量。梅奥诊所肿瘤内科医生Tufia Haddad认为，尚需更多临床数据支持CDK4/6抑制剂在HR+HER-早期乳腺癌中的应用。