意大利研究者Ernesto Zecca等报告的非劣效试验显示，在治疗阿片类持久镇痛存在爆发痛的癌症患者时，芬太尼舌下含片(FST)对比皮下注射吗啡(SCM)呈非劣效性。两种治疗都是安全的，患者更倾向于舌下给药途径。与SCM相比，FST较低有效镇痛的风险适度至中度增加。(J Clin Oncol. 2017年1月23日在线版)

皮下注射吗啡(SCM)是治疗癌症患者爆发痛的常见药物，肠外阿片类药物芬太尼舌下含片(FST)是此类适应证的潜在有效替代物。目前尚无有关FST和SCM疗效对比的直接证据。在给药30分钟内，为了对比FST和SCM的非劣效性，该项随机、双盲、双模拟试验将持久接受阿片类药物镇痛治疗且存在严重爆发痛的患者分为两组，分别给予100 µg FST和5 mg SCM处理爆发痛治疗。主要研究终点是平均疼痛强度，分别在给药后10 min、20 min、30 min应用数字评分法(0~10分)进行疼痛评估。主要采用协方差分析的统计学方法，随基线疼痛强度进行调整。设定非劣性界值为-0.6，即两组最小临床疼痛强度评分的三分之一。

结果显示：114例患者被随机分配为两组，即FST组(58例)和SCM组(56例)，其中FST组中1例患者在给药前因不同意而退出试验。两组基线时的平均疼痛强度均为7.5分，在给药后10 min、20 min、30min，FST组和SCM组患者的平均疼痛强度分别为5.0分和4.5分。FST组30min后二次给药的次数较SCM组多(51% vs 37%)。两组患者的耐受性均较好，不良反应平均得分低于临界值“一点儿”。93%的患者更倾向于舌下给药途径。

(编译 薛璐 审校 刘巍)