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前瞻性临床Ⅱ期试验的初期结果 术后大分割放疗安全有效

发布时间:2017-05-18 点击量:

    新泽西州罗格斯大学癌症研究所的Atif J. Khan等在一项全乳切除术后患者的Ⅱ期前瞻性临床研究中报道了目前最短的放射治疗(PMRT)周期,分11次对胸壁及淋巴结进行照射,以及15次的推量。结果显示,该方案具有低毒性及较高的局部控制特征。基于该研究数据,研究者设计了一项多中心Ⅲ期前瞻性随机研究,以期对传统PMRT与大分割PMRT进行对比。(J Clin Oncol. 2017年5月1日在线版)

    传统PMRT大约需要5~6周,而支持大分割PMRT的数据有限。该研究前瞻性地评估了15个治疗日内完成的短程大分割PMRT方案。

    该研究将36.63 Gy的剂量分成11次,每次3.33 Gy,分11天对胸壁及引流区域的淋巴结进行PMRT,随后选择性地对全乳切除疤痕进行4次3.33 Gy的推量。主要研究终点是不出现3级或更高级别的放疗毒性作用。研究根据预设毒性阈值引入早期终止标准。

    研究入组了69例Ⅱ~Ⅲa期乳腺癌女性患者,其中67例可进行分析。在中位随访32个月后,无3级毒性事件。共29例2级毒性事件,其中2级皮肤毒性最多见(16/67,占24%)。有2例患者出现单个同侧胸壁肿瘤复发(2/67,约3%)。预计3年局部无复发生存率为89.2%(95%CI 74.8%~95.6%)。3年远处无复发生存率为90.3%(95%CI 79.7%~95.6%)。41例患者接受乳房重建术,有3例患者因放疗前感染取出扩张器。置入物丢失率为24%(9/38),计划外二次手术率为8%(3/8),并发症的发生率为32%。

    (编译 修秉虬 张琪 审校 杨犇龙 吴炅)

    复旦大学附属肿瘤医院 杨犇龙 吴炅教授述评:

    目前大量研究已证实,PMRT能降低乳腺癌高危患者的局部复发,继而带来生存获益。然而足剂量的PMRT治疗周期长,心肺毒性在某些患者中不可避免,这催生了大分割治疗的探索和发展。本研究报道了目前最短的PMRT周期Ⅱ期临床研究,结果初步证实了该方案的安全性,但有效性还依赖更长周期的随访,并有待于前瞻性随机对照研究的结果。此外,对患者制定更加个性化的放疗方案也是我们下一步工作的一个方向。

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