美国马里兰格林伯格癌症中心Ashraf Badros等报告的一项单中心Ⅱ期试验显示，Pembrolizumab、Pomalidomide和低剂量地塞米松联合方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者具有可接受的安全性，并可达持续缓解。（Blood. 2017年5月1日在线版）

程序性死亡（PD）受体1及其配体（PD-L1）可促进多发性骨髓瘤（MM）的免疫逃避。Pembrolizumab（PD-1抗体）可增强Pomalidomide发生的抗骨髓瘤细胞免疫，从而增强临床疗效。该试验共纳入48例RRMM患者，给予Pembrolizumab（200 mg，每2周静脉给药）、Pomalidomide（4 mg/d，连续给药21天）、地塞米松（40 mg，每周），28天为一个周期。

结果显示，患者接受治疗的中位线数为3（2~5），中位年龄64岁（35~83岁），且同时接受了免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗；35例（73%）患者对两种治疗均不敏感；31（70%）例患者接受了自体移植，30例（62%）患者携带高风险细胞遗传学改变。19（40%）例患者发生了3~4级不良事件，包括血液学毒性（19例，40%）、高血糖（12例，25%）、肺炎（7例，15%）。自身免疫性事件包括肺炎（6 例，13%）和甲状腺功能低下（5例，10%），大多≤2级。

29例（60%）患者达到客观缓解，包括sCR/CR（4例，8%）、VGPR（9例，19%）和PR（16例，33%）。中位缓解期为14.7个月（95%CI 7.9~17.5个月）。中位随访15.6个月（95%CI 9.2~17.5个月），无进展生存期（PFS）为17.4个月（95%CI 11.7~18.8个月），总生存期尚未获得（95%CI 18.9个月~尚未达到）。预处理骨髓样本的分析显示，缓解患者存在PD-L1表达增加的趋势，且T淋巴细胞浸润增加者具有更长的PFS，不受PD-1表达的影响。

（编译 刘家希 审校 王化泉）