中国台湾学者Chiun Hsu等报告，Pembrolizumab对在PD-L1阳性的、复发或转移的鼻咽癌具有抗肿瘤活性，安全性可控。(J Clin Oncol. 2017年8月24日在线版)

在表达PD-L1的复发性或转移性鼻咽癌患者中，为了检测PD-L1单克隆抗体Pembrolizumab的安全性和有效性，该项名为KEYNOTE-028的非随机、多子集的临床Ⅰb期研究入组肿瘤无法切除或转移的、首次标准化治疗失败的、且肿瘤细胞或肿瘤浸润淋巴细胞PD-L1表达≥1%的患者，给予Pembrolizumab(10 mg/kg，每2周)持续治疗两年，或肿瘤进展，或有无法耐受的不良反应。主要研究终点为研究者评估的客观缓解率。按照实体肿瘤疗效评估标准评价疗效，即头6个月每8周进行一次评估，随后每12周进行一次评估。

结果显示，27例患者接受了Pembrolizumab治疗，中位年龄为52岁(18~68岁)，92.6%的复发或转移患者之前接受过其他治疗，70.4%的患者接受过3种或以上的治疗。部分缓解患者7例，无进展患者14例。经过中位20个月的随访，其客观缓解率为25.9%(95%CI 11.1%~46.3%)。

≥15%的患者发生药物相关的不良反应，包括皮疹(25.9%)、瘙痒(25.9%)、疼痛(22.2%)、甲状腺功能减退(18.5%)和乏力(18.5%)。8例(29.6%)患者发生≥3级的不良反应，1例患者药物相关性死亡(脓毒症)。截至2016年6月20日，仍有2例患者继续接受Pembrolizumab治疗。

(编译 王天笑)