日前，罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布，FDA 已批准帕妥珠单抗(Pertuzumab)+曲妥珠单抗(赫赛汀)和化疗三联疗法，用于HER2 阳性高复发风险早期乳腺癌患者的术后辅助治疗。(自FDA网站)

患者需要接受基于帕妥珠单抗的辅助治疗方案一年(多达18个周期)，同时FDA将基于帕妥珠单抗的治疗方案新辅助治疗加速批准改为完全批准，用于HER2 阳性局部晚期炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)患者。接受帕妥珠单抗新辅助治疗的患者术后应继续使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以完成一年的治疗。

乳腺癌是女性最常见的肿瘤，约五分之一的乳腺癌患者HER2阳性。帕妥珠单抗是靶向HER2的单抗药物，可阻止HER2受体与其他EGFR家族成员配对形成二聚体，从而阻碍下游细胞信号的激活，遏制肿瘤生长。

帕妥珠单抗与 HER2的结合也可能引来机体的免疫系统来清除肿瘤细胞。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的作用机制被认为是相互补充的，两者都通过与HER2受体结合发挥作用，但结合到HER2蛋白上的位置不同。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合被认为是双管齐下，可提供对HER信号通路更全面的双重抑制，从而更有效地遏制肿瘤细胞的生长和存活。

(编译 王岚)