德国研究者Untch等报告，病理完全缓解（pCR）与乳腺癌患者持久转归相关。激素受体阳性乳腺癌患者延长抗HER2治疗，拉帕替尼新辅助治疗6个月，序贯曲妥珠单抗辅助治疗12个月，比仅使用曲妥珠单抗治疗可显著改善患者生存。（J Clin Oncol.2018 年3月15日在线版 doi:10.1200/JCO.2017.75.9175）

Ⅲ期临床研究（GeparQuinto研究）证实，治疗HER2阳性乳腺癌患者，与曲妥珠单抗相比，拉帕替尼联合标准蒽环类-紫杉类新辅助化疗，病理完全缓解（pCR；pT0 ypN0）率较低，目前研究者报告的是持久随访结果。

研究入组615例HER2阳性乳腺癌患者，给予表柔比星（E）联合环磷酰胺（C）新辅助治疗，序贯多西他赛（T）联合拉帕替尼（L）或曲妥珠单抗（H；ECH-TH组307例，ECL-TL组308例）。ECH-TH组患者接受曲妥珠单抗治疗12个月，ECL-TL组18个月。中位随访时间55个月。

结果显示，两组的3年无病生存（DFS）、无远处转移生存（DDFS）和总生存（OS）均无显著差别。持久转归与pCR相关（DFS，HR=0.63，P=0.042；DDFS，HR=0.55，P=0.021；OS，HR=0.31，P=0.004）。对比未获得pCR的患者，只在接受曲妥珠单抗治疗患者中，观察到获得pCR的患者有OS获益（HR=0.15，P=0.010）；在拉帕替尼治疗患者中未发现获得与未获得pCR患者的这种OS差别。

不同激素受体状态的两治疗组患者的DFS和DDFS均无显著改变；接受新辅助拉帕替尼序贯辅助曲妥珠单抗治疗的激素受体阳性患者的OS更好（HR=0.32，P=0.019）；在激素受体阴性患者中未发现OS差别。不过可能受事件数较少所限。在激素受体阴性队列中，pCR与DFS、DDFS和OS显著相关（P值分别为0.002，0.005和0.002）。 （编译 陆瑶 审校 张频）