美国新墨西哥大学综合癌症中心Royce等报告，对于绝经后ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，依维莫司联合内分泌治疗是一种不错的一线治疗选择。（JAMA Oncol.2018年3月22日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.0060）

联合靶向mTOR通路和ER治疗可预防或延迟接受一线治疗的晚期乳腺癌患者内分泌治疗耐药的出现。为探讨在绝经后ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中，依维莫司联合内分泌治疗一线和二线治疗的疗效，研究者开展了该项多中心、开放标签、单臂、Ⅱ期临床研究（BOLERO-4研究），入组202例患者，中位随访29.5个月。

患者接受一线依维莫司（10 mg/d），联合来曲唑（2.5 mg/d），二线依维莫司（10 mg/d），联合依西美坦（25 mg/d），由研究者根据初始疾病进展情况决定。主要研究终点为研究者评估的一线治疗患者的无进展生存。

202例一线治疗的转移性（194例）或局部晚期（8例）乳腺癌患者中位年龄为64.0岁。依维莫司联合来曲唑治疗患者中位无进展生存为22.0个月（95%CI 18.1~25.1个月），中位总生存未达到；24个月的总生存率为78.7%。50例患者接受二线治疗，中位无进展生存期为3.7个月（95%CI 1.9~7.4个月）。

未出现新的不良反应，在一线治疗中，最常见的所有级别不良反应为口腔炎（68.8%），最常见的3~4级不良反应为贫血（10.4%）。在二线治疗中，最常见的不良反应为口腔炎（20%）和体重下降（10例，20%），最常见的3~4级不良反应为高血压（10%）。研究期间共50例患者死亡（24.8%），40例死于乳腺癌。 （编译 柯蓝）