美国得州大学西南医学中心Timmerman等报告，在可手术治疗的早期肺癌患者中，立体定向体放射治疗(SBRT)或可提供原发病灶控制率、降低治疗相关死亡率及降低挽救性手术的需求。(JAMA Oncol. 2018年5月31日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.1251)

该项多中心单臂Ⅱ期临床试验(RTOG 0618)从2007年12月到2010年5月共纳入33例患者;其中有23例为T1期，3例为T2期，15例(58%)为男性，中位年龄为72.5岁(54~88岁)。患者均有活检证实的手术指征:T1~2N0M0期;直径不大于5 cm;第1秒用力呼气量(FEV 1)及弥散量均大于预计值的35%;动脉氧分压大于60 mmHg，动脉二氧化碳分压小于50 mmHg;无严重临床问题。研究者在1.5~2.0周内以18 Gy/次的剂量给予每个患者SBRT治疗，总剂量为54 Gy。研究的主要终点为原发肿瘤控制，次要终点为生存期、不良事件、手术抢救的发生率和结局果。

结果显示，中位随访48.1个月(15.4~73.7个月)，纳入时中位FEV1和一氧化碳弥散量分别为预计值的72.5%(38%~136%)和68%(22%~96%)。仅有1例原发肿瘤复发，无患者发生累及性肺叶衰竭。由此预估4年原发肿瘤控制率和局部控制率均为96%(95%CI 83%~100%)。

据符合方案集分析，1例局部复发患者在SBRT治疗1.2年后行肺叶切除术，合并有4级心律失常。此外，4年无病生存率和总生存率分别为57%(95%CI 36%~74%)和56%(95%CI 35%~73%)。中位OS为55.2个月(95%CI 37.7个月~未达到)。方案预设的治疗相关3级不良事件2例(8%，95%CI 0.1%~25%)，4~5级不良事件均未发生。

(编译 王曦敏 审校 卢铀)