美国加州大学旧金山分校Rugo等报告，对既往接受过治疗的、程序性死亡配体1阳性(PD-L1+)、ER阳性(ER+)/HER2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者而言，帕姆单抗耐受性良好，总体治疗有效、缓解持久。(Clin Cancer Res. 2018年5月16日在线版)

该研究调查了在开放、多中心的Ⅰb期研究KEYNOTE-028(NCT02054806)中，针对ER+/HER2-、PD-L1+晚期乳腺癌患者，派姆单抗(PD-1单克隆抗体)使用的安全性和抗肿瘤活性。

PD-L1+(联合阳性评分≥1)的ER+/HER2–晚期乳腺癌患者接受派姆单抗(10 mg/kg，2周一次)治疗达2年，或直至出现疾病进展或出现无法耐受的毒性作用而终止试验。主要终点是安全性和总体缓解率(ORR)，研究采用实体瘤评价标准(RECIST v1.1)进行疗效评估。

2014年4月至2015年1月，共纳入25例患者。此前接受过乳腺癌治疗(包括内分泌药物治疗)的中位线数为9。中位随访时间为9.7个月。其中3例患者出现部分缓解(PR)，无完全缓解(CR)病例，故ORR为12.0%(95%CI 2.5%~31.2%)。另外，16%的患者病情稳定(SD)，临床获益率(CR + PR +SD≥24周)为20%(95%CI 7%~41%)。中位缓解持续时间为12.0个月。

治疗相关不良事件的发生率为64%，最常见的症状为恶心(20%)和疲乏(12%)，且主要是1/2级。未发生治疗相关的停药或死亡事件。

(编译 张庚 王丽 审校 刘运江)