口服药物CDK4和CDK6抑制剂LY2835219在转移性乳腺癌患者中显示单药治疗活性，尤其是那些HR阳性患者。(摘要号CT101)

临床前研究显示，LY2835219对CDK4/CDK6通路异常肿瘤显示可能有治疗活性，对多种乳腺癌细胞类型的临床前研究显示，激素受体阳性细胞对该药高度敏感。约80%的乳腺癌为激素受体阳性，虽然会上报告的研究并不旨在比较不同激素受体状态的乳腺癌患者转归情况，但临床前研究显示，61%的激素受体阳性患者临床获益率为61%，意味着患者疾病控制24周以上或肿瘤大小减少30%以上。这些结果支持未来临床研究对这类患者的疗效进行探讨。

目前报告的Ⅰ期临床研究中，研究者探讨了LY2835219单药用于治疗5种不同类型肿瘤的疗效，在入组的132例患者中，47例为转移性乳腺癌患者，患者此前接受过约7种治疗。所有患者接受了LY2835219口服治疗每12小时，共28天治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性反应。47例转移性乳腺癌患者中，36例为激素受体阳性，9例(19%)获得部分缓解，24例(51%)疾病稳定，11例患者疾病进展。

9例获得部分缓解的患者和20例疾病稳定患者为激素受体阳性，激素受体阳性患者的部分缓解率和疾病稳定率分别为25%和55%。激素受体阳性患者的疾病控制(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)率为81%，无进展生存时间为9.1个月。这些结果提示LY2835219对激素受体阳性转移性乳腺癌患者有抗肿瘤活性，该药值得在更大样本研究中进一步评估。

(编译 梁飞)