广东省人民医院吴一龙教授、医学科肿瘤医院王洁教授等报告，循环肿瘤DNA(ctDNA)检测EGFR突变可有效鉴别出吉非替尼一线治疗有获益的患者亚群。(Lancet Respir Med. 2018年7月12日在线版)

为了评价ctDNA检测EGFR突变结果是否可作为吉非替尼一线治疗肺腺癌患者的选择标准，该项前瞻性、多中心、单臂、Ⅱ期研究(BENEFIT)自中国15个中心入组18~75岁的Ⅳ期转移性肺腺癌患者，这些患者均经ctDNA检测发现携带EGFR突变，并一线口服吉非替尼(250 mg/d)。主要研究终点为客观缓解率(ORR)，次要重点包括无进展生存期(PFS)和安全性。采用可检测168个基因的二代测序法分析基线血样。

结果显示，2014年12月25日至2016年1月16日，共筛查了426例患者，其中188例ctDNA检测发现携带EGFR突变的患者被纳入研究并接受吉非替尼治疗。183例的基线后肿瘤评估次数≥1次，数据纳入主要疗效分析。

中位随访14.5个月(12.2~16.5个月)。至2017年1月31日数据截止时，发生152例疾病进展或死亡事件。ORR为72.1%，中位PFS为9.5个月。在167例可获得血样的患者中，8周时EGFR突变的清除率为88%(147例)，其中位PFS为11.0个月;而此时仍可检出突变的20例患者的中位PFS为2.1个月(HR=0.14，P<0.0001)。

根据179例基线二代测序结果，患者可被分为仅EGFR基因突变者(58例)、EGFR基因和抑癌基因突变者(97例)、EGFR基因和癌基因突变者(24例)，这些亚组患者的中位PFS分别为13.2个月、9.3个月(P=0.002)和4.7个月(P=0.0003)。

(编译 袁原)