美国约翰霍普金斯大学Emens等报告，对于疾病稳定或有治疗反应的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者，单药阿特珠单抗(Atezolizumab)在早线治疗中耐受性较好，可带来持续的临床获益。(JAMA Oncol. 2018年9月13日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.4224)

Atezolizumab在多种肿瘤中耐受性较好，且具有临床活性。但其在mTNBC中的疗效尚不清楚。

该项开放标签的Ⅰ期研究于2013~2016年入组美国和欧洲医学中心的mTNBC女性患者。中位随访25.3个月。入组患者为：可丈量病灶，ECOG PS为0~1分，具有代表性的可供评估免疫细胞PD-L1表达的肿瘤样本。Atezolizumab每3周给药，直至出现不可接受的毒性反应或不再有临床获益。

主要研究终点是Atezolizumab的安全性和耐受性。探索性分析转归包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间、无进展生存(PFS)以及总生存(OS)。

在116例可评估的患者中(中位年龄53岁)，73例(63%)出现治疗相关不良事件，58例(79%)出现1~2级不良事件。多数不良事件发生在治疗第一年内。一线治疗(24%，5/21例)的ORR高于二线或多线治疗患者(6%，6/94)。中位缓解持续时间为21个月。

中位PFS为1.4个月(RECIST)和1.9个月(irRC)。在一线治疗患者中，中位OS为17.6个月。与肿瘤浸润性免疫细胞PD-L1表达<1%者相比，pd-l1表达≥1%者orr较高(12% vs="">10%)与较高的ORR和较长的OS独立相关。

(编译 海燕)