德国Kliniken Essen-Mitte研究院Harter等报告的针对卵巢癌系统性淋巴结清扫的随机临床试验显示，接受了腹腔内肉眼完全切除且术前和术中临床诊断淋巴结阴性的晚期卵巢癌患者，不能从系统性盆腔和主动脉旁淋巴结清扫中获益，系统性淋巴结清扫与不接受淋巴结清扫术相比，未带来总生存和无进展生存获益，且与较高的术后并发症发生率相关。(N Engl J Med. 2019; 380: 822-832. doi: 10.1056/NEJMoa1808424)

系统性盆腔和主动脉旁淋巴结清扫术已被广泛用于晚期卵巢癌患者的外科治疗，但来自随机临床试验的支持证据有限。

该研究入组组织学确诊的晚期上皮性卵巢癌患者，患者在取得了肉眼完全切除后进行随机分组，分别接受系统性淋巴结清扫或不接受清扫。主要研究终点为总生存(OS)，次要终点包括无进展生存(PFS)、生活质量和切除淋巴结数目。

2008年12月至2012年1月，共计647例患者组成意向性治疗人群，其中323例分配至淋巴结清扫组，324例分配至不行淋巴结清扫组。淋巴结清扫组和不行淋巴结清扫组分别有99.1%和96.6%的患者完成了方案分配的治疗。淋巴结清扫组中位淋巴结切除数为57个，包括22个主动脉旁和35个盆腔淋巴结。病理诊断显示淋巴结清扫组的转移率为55.7%。

在总体人群中，患者的中位PFS和OS分别为25.5个月和67.2个月。对比淋巴结清扫组和未清扫组，中位OS分别为65.5个月和69.2个月(HR=1.06，P=0.65)。次要终点PFS分析也未观察到两组显著差别，中位PFS均为25.5个月(HR=1.11，P=0.29)。

淋巴结清扫术组因感染需要接受抗生素治疗的比例显著较高(25.8% vs. 18.6%)，严重术后并发症发生率较高，如再次开腹的发生率(12.4% vs. 6.5%)和术后60日内的死亡率(3.1% vs. 0.9%)。

在减瘤术后进行开放性淋巴结清扫术会显著延长手术时间、增加出血量、增加需要输液或输入冰冻血浆患者比例、增加术后进入中等监护或ICU的患者比例。

术后的系统性治疗情况，淋巴结清扫组和未行淋巴结清扫组分别有80.5%和83.9%的患者接受铂类、紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗，方案符合率分别为86.0%和87.4%。

该研究显示，接受了肉眼完全切除，且临床诊断淋巴结阴性的晚期卵巢癌患者，并不能从系统性淋巴结清扫中获益;相反，淋巴结清扫会加重患者的治疗负担和损伤。 (编译 赵晗)