美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Younes等报告的研究显示，在<60岁的初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，依鲁替尼联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)可改善无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，且安全性可控。在≥60岁的患者中则增加毒性，降低R-CHOP方案应用率且结局更差。(J Clin Oncol. 2019年3月22日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02403)

依鲁替尼治疗non-GCB型DLBCL有效。为了评估依鲁替尼联合R-CHOP初治non-GCB型DLBCL的疗效，该项双盲Ⅲ期研究将患者等比分入。依鲁替尼(560 mg)联合R-CHOP方案组(419例)或安慰剂联合R-CHOP方案组(419例)。主要终点为在意向治疗(ITT)人群和ABC型亚组患者中评估的EFS，次要终点包括PFS、OS和安全性。

结果显示，患者中位年龄为62.0岁，75.9%的可评估患者为ABC型疾病，且两组基线特征均衡。在ITT人群或ABC型亚组中，联合依鲁替尼并未改善EFS(HR分别为0.934和0.949)。按计划进行的分析显示，治疗与年龄间有显著的交互作用。

在<60岁的患者中，联合依鲁替尼可改善EFS(HR=0.579)、PFS(HR=0.556)和OS(HR=0.330)，仅轻微增加严重不良事件(35.7% vs. 28.6%)，但两组中至少接受6个周期R-CHOP治疗患者的比例相似(92.9% vs. 93.0%)。在≥60岁患者中，联合依鲁替尼缩短了EFS、PFS和OS，增加了严重不良事件(63.4% vs. 38.2%)，且至少接受6个周期R-CHOP治疗患者的比例降低(73.7% vs. 88.8%)。

(编译 孙继生)