中山大学肿瘤防治中心石明等报告，治疗累及门静脉的肝细胞癌患者时，索拉非尼联合FOLFOX方案的肝动脉灌注化疗(HAIC)对比索拉非尼单药可改善总生存期(OS)，且毒性作用可耐受。(JAMA Oncol.2019年5月9日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.0250)

索拉非尼是肝细胞癌累及门静脉时的一线治疗选择，但生存获益并不佳。既往Ⅱ期研究显示，索拉非尼联合HAIC或有效。

为了探究索拉非尼联合HAIC治疗肝细胞癌累及门静脉时的疗效和安全性，该项随机、开放标签的临床试验于2016年4月1日至2017年10月10日在中国5家医院招募了818例患者，其中247例累及门静脉的患者等比接受索拉非尼联合HAIC治疗(SoraHAIC组：索拉非尼400 mg，联合每日两次HAIC)或索拉非尼(400 mg)单药治疗。

随访期为10个月。主要终点为意向治疗分析的OS。在至少接受过一剂研究治疗的患者中评估安全性。

结果显示，中位年龄49岁(18~75岁)，其中男性223例，女性24例。SoraHAIC组和索拉非尼组的中位OS分别为13.37个月和7.13个月(HR=0.35，95%CI 0.26~0.48，P<0.001)，缓解率分别为40.8%和2.46%(P<0.001)，中位无进展生存期分别为7.03个月和2.6个月(P<0.001)，3~4级不良事件包括中性粒细胞减少症(9.68% vs. 2.48%)、血小板减少症(12.9% vs. 4.96%)和呕吐(6.45% vs. 0.83%)。 (编译 于永成)