美国凯斯西储大学Vinayak等报告，Niraparib联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)较有前景，且安全性可控，其中携带BRCA突变者的缓解率更高。(JAMA Oncol. 2019年6月13日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1029)

为了评价Niraparib联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性TNBC患者的临床活性和安全性，该项开放标签、单臂Ⅱ期研究招募了55例患者(不考虑BRCA突变状态或PD-L1表达情况)，给予Niraparib 200 mg qd联合帕博利珠单抗200 mg d1 q21治疗。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点为安全性，疾病控制率(DCR)，缓解持续时间(DOR)，无进展生存期(PFS)和总生存期。

结果显示，患者中位年龄54岁，其中确认的完全缓解5例，确认的部分缓解5例，疾病稳定13例，疾病进展24例。47例可评效，ORR为21%，DCR为49%。至数据截止时，中位的DOR尚未达到，7例在分析时仍接受治疗。15例携带BRCA突变的患者可评估，ORR为47%，DCR为80%，中位PFS为8.3个月。27例BRCA野生型的患者可评估，ORR为11%，DCR为33%，中位PFS为2.1个月。

最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血(10例，18%)，血小板减少症(8例，15%)和疲劳(4例，7%)。8例(15%)报告了免疫相关不良事件，2例(4%)为3级。

(编译 王艳丽)