中国医学科肿瘤医院李晔雄等报告一项多中心、随机对照试验显示，瘤床增强的常规分割放疗(CFRT)和大分割放疗(HFRT)可能具有相似的较低的局部复发(LR)和毒性。(J Clin Oncol. 2020年8月11日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.01024)

没有随机试验比较亚洲人群保乳手术后的HFRT与CFRT。本研究旨在中国确定3.5周HFRT方案是否非劣效于标准的6周CFRT方案。

在中国4家机构接受了保乳手术，并患有T1~2N0~3期浸润性乳腺癌的患者参加了这项研究。患者被按照1︰1的比例随机分配接受全乳腺照射伴随或不伴随淋巴结照射，然后瘤床增强，以50 Gy/25 f剂量接受5周，伴随1周10 Gy/5 f增强剂量(CFRT)，或接受3周43.5 Gy/15 f，伴随每天8.7 Gy/3 f增强剂量(HFRT)。主要终点是5年LR率，5年LR率的5%阈值用于确定非劣效性。

2010年8月至2015年11月，将734例患者分为HFRT组(368例)或CFRT组(366例)。在中位随访73.5个月(四分位间距：60.5~91.4个月)时，HFRT组LR的5年累积发生率为1.2%，CFRT组为2%(HR=0.62，95%CI 0.20~1.88;非劣效性，P=0.017)。除了HFRT组的2~3级急性皮肤毒性比CFRT组低(P=0.019)外，两组的急性和晚期毒性没有显著差别。(编译 吴小芳)