美国研究者Coleman等报告的Ⅱ期临床研究显示，复发或转移性宫颈癌目前治疗方案十分有限，缺乏有效的二线治疗药物，innovaTV 204研究为一项多中心、开放标签、单臂Ⅱ期临床研究，旨在评估靶向组织因子的抗体偶联药物Tisotumab vedotin在复发或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。

研究入组接受过双药化疗联合贝伐珠单抗治疗后进展后复发或转移性宫颈癌患者，给予Tisotumab vedotin 2.0 mg/kg 静脉注射治疗，每3周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

共101例患者接受了Tisotumab vedotin治疗，中位年龄50岁，其中63%的患者接受双药化疗联合贝贝伐珠单抗一线治疗。经确认的ORR为24%，其中更有7%的患者完全缓解。DCR为72%，中位DOR为8.3个月，中位PFS为4.2个月，中位OS 12.1个月。不良反应耐受良好。

最常见的治疗相关不良反应有脱发(38%)、鼻出血(30%)、恶心(27%)、结膜炎(26%)、疲劳(26%)、眼干(23%)。28%的患者发生≥3级不良反应，包括中性粒细胞减少(3%)、疲劳(2%)、溃疡性角膜炎(2%)、外周神经病变(2%)。13例患者出现严重治疗相关不良事件，最常见的为外周感觉运动神经病变(2%)和发热(2%)。1例感染性休克被认为与治疗相关。

该研究在2020年ESMO年会上进行过报告，目前正式发表，研究结果表明，对于复发或转移性宫颈癌患者，Tisotumab vedotin展现出良好的耐受性，显著持久的抗肿瘤活性，是一种非常有前景的复发或转移性宫颈癌治疗药物。

(编译 韩佳)