北京大学肿瘤医院宋玉琴教授、朱军教授等报告的研究显示，高选择性BTK抑制剂Zanubrutinib在复发/难治套细胞淋巴瘤中表现出持久的反应和良好的安全性。(Blood. 2022年3月18日在线版 DOI: 10.1182/blood.2021014162)

Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂是复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的一种成熟治疗方法。Zanubrutinib是一种高选择性BTK抑制剂，已获批用于至少接受过一次治疗的MCL患者。宋玉琴教授和朱军教授等发表的为Zanubrutinib治疗R/R MCL的多中心、开放标签、Ⅱ期注册试验的持久安全性和有效性结果。

入组该研究的患者(86例)口服Zanubrutinib 160 mg，bid。主要终点为根据Lugano 2014评估的客观缓解率(ORR)。

研究结果显示，中位随访35.3个月后，ORR为83.7%，完全缓解(CR)率达77.9%;未达到中位缓解持续时间。中位无进展生存期(PFS)为33.0个月。36个月的PFS率和总生存(OS)率分别为47.6%和74.8%。

随着随访时间延长，安全性基本保持不变。最常见的(≥20%)所有级别不良事件(AE)为中性粒细胞计数下降(46.5%)、上呼吸道感染(38.4%)、皮疹(36.0%)、白细胞计数降低(33.7%)和血小板计数降低(32.6%);大多数为1~2级不良反应。

最常见的(≥10%)3级及以上不良反应为中性粒细胞计数下降(18.6%)和肺炎(12.8%)。感染、中性粒细胞减少和出血的发生率在治疗的前6个月最高，随后下降。未发生心房哆嗦/扑动、3级及以上心脏不良反应、第二原发性恶性肿瘤或肿瘤溶解综合征。

Zanubrutinib为百济神州自主研发的原研抗癌新药，于2019年11月获FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2020年6月获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 (编译 韩晶)