意大利摩德纳大学医院Meduri等报告的一项随机Ⅲ期IRMA试验显示，与全乳照射(WBI)相比，每日两次体外照射治疗的加速部分乳房照射(APBI)方案与迟发性的中度软组织和骨毒性的增加有关，患者报告的5年美容结果略有下降，尽管总体毒性在可接受的范围内。(J Clin Oncol. 2023年1月9日在线版)

在已发表的研究中，APBI的不良结局各不相同。该研究报告了IRMA试验5年的美容结果和毒性结果。

该项随机Ⅲ期试验在35个中心进行。入组年龄≥49岁、接受保乳术治疗的Ⅰ~ⅡA期乳腺癌女性患者，被按照1︰1的比例随机分配接受全乳照射(WBI)或体外APBI(38.5 Gy/10 f，每日两次)。主要终点为同侧乳腺肿瘤复发。该研究在此介绍次要结果、美容和正常组织的毒性分析。研究采用意向治疗分析和符合方案治疗分析。

2007年3月至2019年3月，3309例患者被随机分配，1657例接受WBI，1652例接受APBI;3225例患者构成意向治疗人群(WBI组1623例，APBI组1602例)。中位随访5.6年(IQR：4.0~8.4年)，APBI组患者的不良美容事件在3年(12.7% vs. 9.2%，P=0.009)和5年(14% vs. 9.8%，P=0.012)时高于WBI组患者。迟发性软组织毒性(≥3级：APBI组2.8% vs. WBI组1%，P<0.0001)和迟发性骨毒性(≥3级：APBI组1.1% vs. WBI组0%，P<0.0001)在APBI组显著更高。两组迟发性的皮肤和肺毒性无显著差别。 (编译 赵括)