美国梅奥诊所Boughey等报告的Z11102临床试验表明，对于多发性同侧乳腺癌(MIBC)患者而言，保乳术伴辅助放疗(包括乳房肿瘤切除部位瘤床加量放疗)能获得可接受的较低的5年局部复发率。这一证据支持保乳疗法(BCT)作为携带2~3个同侧病灶女性患者合理的手术选择，特别是术前乳房进行MRI评估的患者。(J Clin Oncol. 2023年3月28日在线版)

BCT是单灶性乳腺癌的首选治疗方法。BCT治疗MIBC的肿瘤学安全性尚未在前瞻性研究中得到证实。ACOSOG Z11102(Alliance)是一项Ⅱ期单臂前瞻性试验，旨在评估接受BCT治疗MIBC患者的肿瘤学预后。

入组患者为年龄在40岁及以上，活检证实有2~3个cN0~1期乳腺癌病灶的女性。患者行切缘阴性的肿瘤切除术，然后进行全乳放疗，并对所有肿块切除瘤床进行加量放疗。主要终点为5年局部复发的累计发生率，临床可接受的先验率为8%。

2012年11月至2016年8月，共纳入270例女性，其中204例符合条件的患者接受了计划方案的BCT。中位年龄为61岁(40~87岁)。中位随访66.4个月(1.3~90.6个月)，6例患者出现局部复发，估计5年局部复发累计发生率为3.1%(95%CI 1.3%~6.4%)。

患者年龄、术前活检证实的乳腺癌病灶数量、雌激素受体状态和人表皮生长因子受体2状态、pT分期和pN分期均与局部复发风险无关。探索性分析显示，围手术期没有接受MRI(15例)评估的患者的5年局部复发率为22.6%，而有MRI评估患者的为1.7%(189例;P=0.002)。 (编译 何晓敏)