美国麻省总医院癌症中心Bardia等报告的NeoSTAR试验的结果显示，在首个使用新型抗体—药物偶联物治疗局部三阴性乳腺癌(TNBC)的新辅助试验中，Sacituzumab govitecan(SG)证明了单药的有效性和缓解情况导向的升级/降级治疗的可行性。需要进一步研究SG的最佳持续时间以及包括免疫治疗在内的新辅助联合治疗策略。(Ann Oncol. 2023年12月12日在线版)

SG是一种靶向Trop2的新型抗体—药物偶联物，被批准用于转移性TNBC(mTNBC)。该项研究者发起的临床试验(NCT04230109)评估了新辅助SG，并报告了主要结局。

早期TNBC患者接受4个周期的新辅助SG治疗。主要终点是评估乳腺和淋巴结(ypT0/isN0)对SG的病理完全缓解(pCR)率。次要终点包括总缓解率(ORR)、安全性、无事件生存期(EFS)和预测性生物标志物。

2020年7月至2021年8月，研究招募了50例患者(中位年龄48.5岁;临床Ⅰ期13例，Ⅱ期26例，Ⅲ期11例)，49例(98%)完成了4个周期的SG治疗。总体而言，单独使用SG的pCR率为30%(15例，95%CI 18%~45%)。单独接受SG治疗后，根据RECIST V1.1标准评估的ORR为64%(32/50，95%CI 77%~98%)。较高的Ki-67和肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)是对SG获得pCR的预测因子(Ki-67的：P=0.007;TIL：P=0.002)，而基线TROP2表达则不然(P=0.440)。

常见的不良反应有恶心(82%)、疲劳(76%)、脱发(76%)、中性粒细胞减少(44%)和皮疹(48%)。中位随访时间为18.9个月(95%CI 16.3~21.9个月)，所有患者的2年EFS率为95%。在接受SG获得pCR的患者(15例)中，2年EFS率为100%。 (编译 刘雯)