西班牙瓦尔德希伯伦大学医院Saura等报告的DESTINY-Breast01的最新结果进一步证明了曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd)在多线治疗失败的、人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的、转移性乳腺癌(mBC)患者中具有持续的抗肿瘤活性和一致的安全性。(Ann Oncol. 2023年12月11日在线版)

一项多中心、开放标签、单臂、Ⅱ期DESTINY-Breast01试验(中位随访11.1个月)的初步分析显示，T-DXd对既往接受过曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)治疗的、HER2阳性mBC患者具有持久的抗肿瘤活性。研究报告了中位随访26.5个月的最新生存结果(数据截止于2021年3月26日)。

对T-DM1耐药或难治的、HER2阳性mBC患者接受每3周静脉给药5.4 mg/kg T-DXd，直到疾病进展、出现不可接受的不良事件或撤回同意。主要终点是独立中心评价确定的客观缓解率。次要终点包括总生存期、缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

在每3周接受5.4 mg/kg T-DXd治疗的患者(184例)中，独立中心评价的客观缓解率为62.0%(95%CI 54.5%~69.0%)。中位总生存期为29.1个月(95%CI 24.6~36.1个月)。中位无进展生存期和缓解持续时间分别为19.4个月(95%CI 14.1~25.0个月)和18.2个月(95%CI 15.0个月~无法评估)。

183例(99.5%)患者出现药物相关治疗中出现的不良事件(TEAE)，99例(53.8%)患者出现1次或以上≥3级TEAE。15.8%的患者(29例)被确诊为药物相关的间质性肺病/肺炎，其中2.7%(5例)的患者为5级。

(编译 刘雯)