(送审文件包括以下材料，但不限于)

1. 递交信

2. 初始审查申请表(科研课题)

3. 研究方案(注明版本号/版本日期)

4. 知情同意书(注明版本号/版本日期)

5. 病例报告表(注明版本号/版本日期)

6. 其他(问卷、量表等)(注明版本号/版本日期)

7. 主要研究者简历(最新、签名和日期，并附GCP证书复印件)

8. 多中心项目请提供参加单位名单及项目负责人

9. 组长单位批件