同济大学附属东方医院的李进教授报告的一项Ⅲ期验证性试验结果显示，与安慰剂相比，呋喹替尼三线治疗转移性结直肠癌（mCRC）获得有显著统计学意义和临床意义的总生存期（OS）。呋喹替尼耐受性和安全性良好。（摘要号 3508）

在中国，三线治疗mCRC的选择仍然很有限。一项Ⅱ期研究发现，与安慰剂相比，口服激酶抑制剂呋喹替尼可选择性地靶向血管内皮生长因子，可显著改善mCRC患者的无进展生存期（PFS）。基于这些研究结果，一项Ⅲ期研究FRESCO得以开展，以证实呋喹替尼三线治疗mCRC的有效性和安全性。

FRESCO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。该研究入组了中国28个中心的至少两线系统化疗失败的mCRC患者。根据之前的抗VEGF疗法和K-ras状态将患者分层，并按照2︰1的比例随机分配接受呋喹替尼或安慰剂组治疗。主要研究终点为意向治疗人群的OS。

2014年12月12日至2016年5月13日，416例患者随机入组接受治疗。与安慰剂组相比，呋喹替尼显著改善了OS（HR=0.65，95%CI 0.51~0.83；P<0.001）。呋喹替尼组和安慰剂组患者的中位OS分别为9.3个月（95%CI 8.18~10.45个月）和6.57个月（95%CI 5.88~8.11个月）。呋喹替尼组的所有次要研究终点，如PFS、客观缓解率和疾病控制率均获得显著的统计学意义。最常见的呋喹替尼治疗相关的3级及以上的不良事件有高血压（21.6%），手脚皮肤反应（10.8%），蛋白尿（3.2%）和腹泻（3.2%）。

（编译 何晓静）