美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Margaret K. Callahan等报告的晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合伊匹单抗治疗最长的随访数据显示，晚期黑色素瘤患者获得的3年总生存(OS)率达63%，是该患者人群中研究观察到的最高值，为免疫检查点抑制剂治疗晚期黑色素瘤提供了证据支持。(J Clin Oncol. 2017年10月17日在线版)

纳武单抗和伊匹单抗联合治疗经治或初治晚期黑色素瘤患者的疗效已获Ⅰ期剂量递增研究证实，导致后续临床研究的开展，包括随机对照临床试验的开展。研究者报告了CA209-004研究的持久随访结果，包括3年OS率。

同期队列1、2、2a和3接受剂量递增的纳武单抗联合伊匹单抗治疗，每3周一次，共4次;随后接受纳武单抗，每3周一次，共4次;然后纳武单抗联合伊匹单抗，每12周一次，共8次。

扩展队列(队列8)同步接受纳武单抗 1 mg/kg联合伊匹单抗 3 mg/kg，每3周一次，共4次;其后接受纳武单抗 3 mg/kg，每2周一次。队列8的用药方法为Ⅱ期研究和Ⅲ期研究中使用的剂量和方案，是目前获批用于不可切除或转移性黑色素瘤患者的剂量方案。

在随访30.3~55个月的所有同期队列(94例)中，3年OS率为63%，中位OS尚未达到。WHO修订标准评估的客观缓解率为42%，中位的缓解持续时间为22.3个月。

3级和4例治疗相关不良事件发生率为59%。最常见的3级和4级治疗相关不良事件是脂肪酶(15%)、丙氨酸转氨酶(12%)和天冬氨酸转氨酶(11%)升高。1例患者发生治疗相关死亡(1.1%)，发生于末剂纳武单抗联合伊匹单抗治疗后70天，死于多器官功能衰竭。

(编译 孙扬 审校 牛晓辉)