德国科隆大学医院Eichenauer等报告的Ⅱ期临床研究显示，治疗新发晚期经典霍奇金淋巴瘤，两个应用Brentuximab vedotin的eBEACOPP一线改良方案均达到主要的疗效终点，其中BrECADD方案的不良反应情况好于BrECAPP方案，被选为挑战标准eBEACOPP方案的Ⅲ期临床试验方案。(Lancet Oncol. 2017年11月10日在线版)

很大比例复发的经典霍奇金淋巴瘤患者接受Brentuximab vedotin治疗后获得缓解，且耐受性较好。研究者改良了eBEACOPP方案(博来霉素、依托泊苷、多柔比星、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼和泼尼松)，为降低其毒性同时保持其疗效，在方案中加入了Brentuximab vedotin，在开放标签、多中心、随机Ⅱ期研究中对改良方案进行了探讨，研究入组18~60岁新发的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者，按照1:1的比例随机给予BrECAPP方案或BrECADD方案治疗。

BrECAPP方案：Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg d1，依托泊苷200 mg/m2 d2~4，多柔比星35 mg/m2 d2，环磷酰胺1250 mg/m2 d2，丙卡巴肼100 mg/m2 d2~8，泼尼松40 mg/m2 d2~15。BrECADD方案：Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg d1，依托泊苷150 mg/m2 d2~4，多柔比星40 mg/m2 d2，环磷酰胺1250 mg/m2 d2，达卡巴嗪250 mg/m2 d3~4，地塞米松40 mg/m2 d2~5。共同主要终点为在意向治疗人群中评估化疗的完全缓解率和治疗结束时的完全缓解率。

2012年10月26日至2014年5月15日，两组各入组52例患者。1例急性感染患者、1例未签署知情同意书的患者、1例中期疾病患者(均为BrECAPP组患者)于治疗开始前出组。该研究在网站注册，注册号为NCT01569204。

结果显示，BrECAPP组49例患者中有42例于化疗后获得完全缓解，有46例于末次治疗时仍处于完全缓解状态。BrECADD组52例患者中有46例于化疗后及末次治疗时仍处于完全缓解。

共出现58例次严重不良事件，其中BrECAPP组21例患者发生了32例次不良事件，BrECADD组18例患者发生了26例次不良事件。最常见的3~4级不良反应为血液系统不良反应(89%)。BrECAPP组有7例、BrECADD组有2例发生3~4级器官毒性反应，分别有16例和18例发生1~2级周围神经病变。随访期间未见死亡事件。

(编译 张威)