美国斯坦福大学Wapnir等报告的CALOR研究最终结果显示，手术切除ER阴性孤立性局部复发(ILRR)乳腺癌患者，接受化疗有获益，ER阳性ILRR不宜化疗。(J Clin Oncol. 2018年2月14日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.5719)

ILRR预示乳腺癌较好的远处转移和死亡风险，CALOR研究旨在探讨ILRR局部治疗后化疗的疗效，中位随访5年的结果显示，ER阴性ILRR患者接受化疗有显著获益，ER阳性ILRR患者需要进一步的随访。

CALOR研究为开放随机临床研究，入组单侧乳腺癌完全切除ILRR患者，那句随机分组分别接受化疗或不接受化疗，根据此前接受化疗、激素受体状态、ILRR部位进行分层。HR阳性ILRR患者接受辅助内分泌治疗。镜下切缘阳性患者接受放疗，HER2靶向治疗可选。主要研究终点为无病生存、总生存和无乳腺癌间期。

结果显示，2003年8月至2010年1月，162例患者入组，58例为ER阴性ILRR，104例为ER阳性ILRR。中位随访9年，ER阴性患者和ER阳性患者分别27例和40例无病生存事件。ER阴性患者无病生存HR为0.29(95%CI 0.13~0.67, 化疗组和未化疗组10年无病生存率分别为70% 和34%)，ER阳性患者无病生存HR为1.07(95%CI 0.57~2.00, 化疗组和未化疗组10年无病生存率分别为50%和59%，P=0.13);无乳腺癌间期的HR分别为0.29(95%CI 0.13~0.67)和0.94(95%CI 0.47~1.85，P=0.034);总生存的HR分别为0.48(95%CI 0.19~1.20)和0.70(95%CI 0.32~1.55，P=0.53)。这些结果在校正了ILRR部位、此前化疗、初始手术间期等变量后仍保持一致。

(编译 陆飞)