日前，礼来公司宣布，Abemaciclib(Verzenio)扩大适应证获美国FDA批准，该药获批用于某些晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。(自FDA网站)

Abemaciclib该扩大适应证为该药联合一种芳香化酶抑制剂药物治疗此前未经治绝经后HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者。去年9月，Abemaciclib获批联合氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的HR阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。

Abemaciclib是CDK4/6在抑制剂，竞争对手有辉瑞公司的Palbociclib和诺华公司的Ribociclib，分别于2015年2月和2017年3月获批。目前Abemaciclib这一扩大适应证获批是基于一项研究结果，该研究中，Abemaciclib联合阿那曲唑或来曲唑治疗，可较安慰剂联合两种AI药物中的一种，显著延缓疾病进展。

(编译 王楠)