日前，美国FDA批准Durvalumab(Imfinzi, 阿斯利康)治疗不可切除、接受放化疗后疾病未进展的Ⅲ期NSCLC，该免疫治疗药物成为第一种获批用于延缓这类患者肿瘤进展的药物。(自FDA网站)

对于Ⅲ期不可切除NSCLC患者，目前的延缓疾病进展的策略是放化疗。尽管少部分患者可通过放化疗治愈，但肿瘤最终还是出现进展。目前这类患者有了新的治疗选择，这一治疗选择证实可在放化疗后很长时间内延缓肿瘤进展。

Durvalumab此前已获批用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌，是一种PD-L1抑制剂。这一新的肺癌适应证的获批是基于PACIFIC研究结果，该研究入组173例放化疗后未进展的NSCLC患者。研究显示，Durvalumab可较安慰剂显著延长11.2个月的无进展生存(16.8个月 vs. 5.6个月，HR=0.52，P<0.0001)，显著提高客观缓解率(28.4% vs. 16.0%，P<0.001)。该研究此前在去年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行了报告，同期在《新英格兰医学杂志》上同期在线发表。

研究者指出，目前指南推荐不可切除Ⅲ期NSCLC患者，在放化疗后接受一段时间的密切监测，直至疾病进展。基于89%的患者会进展发生转移，这一新的可延缓疾病进展的治疗选择弥足珍贵。基于PACIFIC研究的这一新的批准会改变我们对这类患者的临床实践。

有评论专家指出，这些将改观我们的治疗，第一次证实免疫疗法对较早期NSCLC患者(局部晚期不可切除NSCLC)有明确获益，之前所有免疫疗法临床试验都是针对的晚期或转移性NSCLC患者。

在PACIFIC研究中，3~4级不良反应发生率在Durvalumab组和安慰剂组分别为29.9%和26.1%，因不良反应停止治疗率分别为15.4%和9.8%，3~4级免疫相关不良反应发生率分别为3.4%和2.6%，任何级别免疫相关不良反应发生率分别为24.2%和8.1%。

有评论专家指出，这是非常重要的进步，之前针对这一患者人群的多项临床试验都宣告失败了。目前这类人群还没有获批的放化疗后的治疗，全球范围内约30%的NSCLC患者为Ⅲ期，这类患者有了第一种免疫治疗药物。

Durvalumab是第五个上市的PD-1/PD-L1药物，去年5月获加速批准用于治疗膀胱癌。但疾病进展后还有其他治疗选择，包括多个检查点抑制剂可应用，若进展后再用PD-1抑制剂与维持治疗总生存相当，那么提前使用PD-1抑制剂就并非最佳选择。Durvalumab能否改善总生存还未知，目前已有多个PD-1抑制剂获批用于治疗Ⅳ期肺癌。

(编译 孙菲菲)