美国耶鲁大学医O’Connor等报告，自获批后，癌症患者很快就获得了抗PD-1类药物的治疗，但真实世界中接受治疗的患者群显著不同于关键性临床试验。应加快依据临床试验证据有很好的适用性。(JAMA Oncol.2018年5月10日在线版)

虽然美国FDA日益加快抗癌新药的审批速度，包括抗PD-1类药物的审批，但抗PD-1类药物需要多久才能为患者所用，相关患者是否与审批药物所据临床研究中的患者具有不同的特征，这些仍少有了解。

为了评估抗PD-1类药物从获得审批到患者能够获取应用的速度，以及对比临床实践中接受治疗时患者的年龄与关键性临床试验中患者年龄的差别，该项回顾性队列研究入组了相关的黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和肾细胞癌(RCC)患者资料。

结果显示，研究评估了3089例使用抗PD-1治疗的患者资料，其中黑色素瘤患者的中位年龄为66岁(IQR：56~75岁)，RCC患者为66岁(IQR：58~72岁)，NSCLC患者为67岁(IQR：59~74岁);男性1742例(56.4%)，白人患者2066例(66.9%)。2123例(68.7%)接受了抗PD-1类药物治疗，其中黑色素瘤患者439例(79.15)，NSCLC患者 1417例(65.6%)，RCC患者267例(71.2%)。

FDA批准抗PD-1类药物后的4个月内，每个队列中均有跨越60%的患者接受了此类治疗;在批准后的最初9个月，老年患者和年轻患者接受此类治疗的比例相近。但临床试验受试者的年龄与真实世界中患者的年龄间存在显著差别，65岁以上患者应用抗PD-1类药物的比例范围在真实世界中为60.6%(327/1365例)至63.9%(46/72例)，在关键性临床试验中为31.7%(38/120例)至41.0%(223/544例，P<0.001)。

(编译 石华山)