经治晚期PD-L1阳性ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，Pembrolizumab治疗的耐受性良好，可带来一定的持久的客观缓解。(Clin Cancer Res. 2018; 24: 2804-2811. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-3452)

这是一项Ⅰb期开放标签多队列临床研究(KEYNOTE-028研究，NCT02054806 )，患者ER阳性HER2阴性，PD-L1阳性评分≥1，接受Pembrolizumab治疗(10 mg/kg 每2周)至2年或出现疾病进展或不可耐受毒性反应。主要终点是安全性和客观缓解率，基于RECIST v1.1标准评估。

2014年4月至2015年1月，25例患者入组，中位此前治疗包括内分泌治疗线数为9(3~15)。中位随访9.7年，3例患者部分缓解，未出现完全缓解，客观缓解率为12%，16%的患者疾病稳定，临床获益率为20%，中位缓解持续时间为12.0个月。

治疗相关不良反应发生率为64%，恶心(20%)和疲乏(12%)是最常见的不良反应，主要为1~2级。未出现治疗相关停药或死亡。

(编译 张兴)