澳大利亚Melbourne大学Francis等报告，在绝经前乳腺癌患者中，较单纯他莫昔芬内分泌治疗者，他莫昔芬治疗基础上联合卵巢抑制者8年无病生存率和总生存率显著较高。依西美坦联合卵巢抑制组的无复发率甚至更高。接受卵巢抑制两组患者的不良事件发生率高于他莫昔芬单药组。(N Engl J Med. 2018; 379: 122-137 doi:10.1056/NEJMoa1803164)

在卵巢功能抑制研究(SOFT)和他莫昔芬和依西美坦研究(TEXT)中，与接受他莫昔芬联合卵巢抑制的患者相比，接受依西美坦联合卵巢抑制的绝经前乳腺癌患者的5年复发率显著更低。在他莫昔芬上加入卵巢抑制并未较他莫昔芬单药显著降低复发率。目前研究者报告了两项研究的更新结果。

SOFT研究中，绝经前患者随机分组分别接受5年他莫昔芬、他莫昔芬联合卵巢抑制、依西美坦联合卵巢抑制;TEXT研究中，患者分别接受他莫昔芬联合卵巢抑制、依西美坦联合卵巢抑制。根据是否接受化疗进行随机化分层。

在SOFT试验中，他莫昔芬组、他莫昔芬联合卵巢抑制组、依西美坦联合卵巢抑制组的8年无病生存率分别为78.9%、83.2%、85.9%(他莫昔芬单药组 vs. 他莫昔芬联合卵巢抑制：P=0.009)，8年总生存率分别为91.5%、93.3%、92.1%(P=0.01)。在接受化疗的HER2阴性患者中，依西美坦联合卵巢抑制者8年远处复发率低于他莫昔芬联合卵巢抑制者(SOFT研究中降低7.0%，TEXT研究中降低5.0%)。他莫昔芬单药组的3级及以上不良事件发生率为24.6%，他莫昔芬联合卵巢抑制组为31.0%，依西美坦联合卵巢抑制组为32.3%。

(编译 燕妮)