意大利帕多瓦大学Guarneri等报告的PerELISA新辅助研究达到主要终点。在来曲唑短期暴露后且Ki-67降低的患者中，无需化疗即可达到有意义的病理完全缓解(pCR)率。PAM50内在亚型可进一步区分出可能不需化疗的亚组。(Ann Oncol. 2019年2月18日在线版)

在HER2+乳腺癌中，化疗联合抗HER2治疗的新辅助试验持续显示，激素受体(HR)阳性肿瘤的pCR率低于阴性肿瘤。PerELISA研究的目的是根据2周来曲唑治疗后Ki-67抑制情况选择HR+/HER2+乳腺癌患者，并评价降阶治疗、无化疗的新辅助治疗方案的疗效。

PerELISA是一项针对HR+/HER2+、可手术的绝经后乳腺癌患者的Ⅱ期多中心研究。患者接受2周来曲唑治疗，然后接受Ki-67再活检评估。被分类为分子学缓解(Ki-67相对基线下降>20%)的患者继续使用来曲唑，并开始使用曲妥珠单抗-帕妥珠单抗5个周期。被分类为分子无应答的患者开始每周紫杉醇治疗13周，联合曲妥珠单抗-帕妥珠单抗治疗。主要终点为乳腺和腋窝pCR。根据Simon二阶段设计，为拒绝无效假设，必须观察到至少8/43的pCR率。

共纳入64例患者，44例患者为分子学缓解者。所有这些患者均完成了来曲唑-曲妥珠单抗-帕妥珠单抗的指定治疗并接受了手术。在9/44例患者中观察到pCR(20.5%，95%CI 11.1%~34.5%)。在分子无应答者中，16/17例完成治疗并接受了手术，81.3%的患者观察到pCR。PAM50内在亚型与Ki-67反应和pCR显著相关。在分子学缓解者中，HER2富集亚型的pCR率显著高于其他亚型(45.5% vs. 13.8%，P=0.042)。

 (编译 陆瑶)