6月1日，百济神州在ASCO上以海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗中国鼻咽癌(NPC)患者的初步结果。这项多中心、开放性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究包含了剂量验证和药物代谢动力学的Ⅰ期组成部分，以及在特定疾病分组中(包括 NPC实体瘤)适应证拓展的Ⅱ期组成部分。公布的数据来自21例NPC患者，替雷利珠单抗在这些患者中总体耐受。研究显示，截至2018年12月1日，所有患者均符合疗效评估。其中，共有9例患者达到了确认的部分缓解…
2019-06-22作为肿瘤免疫的代表性疗法，PD-1已连续多年在ASCO年会上惊艳亮相，今年也不例外。近期，重磅免疫疗法Keytruda的一项临床试验公布了5年数据：在这项名为KEYNOTE-001的临床试验中，患者的总生存率为18%，其中未接受过化疗的患者生存率更高些，为23.2%。要知道，在免疫疗法问世前，晚期非小细胞肺癌患者的5年平均生存率仅为5.5%，18%的总生存率是历史性的突破。在中国，国产PD-1的临床开发和上市进程也紧跟国际。去年底，来自君实生物…
2019-06-22
今日ASCO年会的亮点之一，无疑是安进带来的KRAS G12C抑制剂AMG 510。在对RAS基因进行了数十年的研究之后，这也是首款进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂。在Ⅰ期临床试验中，它的抗肿瘤活性充满潜力。该研究共入组35例有KRAS G12C突变的患者，患者有不同的肿瘤类型，且先前均接受了两种及以上的其他治疗。在10例可评估的非小细胞肺癌患者中，有5例获得部分缓解，另有4例疾病稳定，客观缓解率达50%，疾病控制率为90%。研究主要终点是安…
2019-06-22
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)日前提出新提案，希望将价格高不可攀的获批CAR-T细胞疗法纳入医保。提供治疗后至少两年的监测与相关的资料等，患者将有机会接受纳入医保的CAR-T治疗。CAR-T治疗的医院或诊所需在国家审计登记处登记接受治疗的患者，以帮助研究治疗对临床结局的影响。而CMS批准的CAR-T疗法临床研究也将遵循相同标准，医院与患者需要接受数据追踪，包括治疗前后以及后续3、6、12个月的监测。目前市面上已有两种CA…
2019-04-01
全球机械手臂微创手术的领导者Intuitive Surgical日前宣布，其肺部微创活检辅助机器人Ion™，获得美国FDA 510(K)许可。Intuitive Surgical的达芬奇手术系统多年来一直是市场领导者。但随着手术机器人的崛起，Intuitive Surgical也面临来自同行美敦力(Medtronic)，Transenterix和Verb Surgical等公司的激烈竞争。Corindus Vascular Robotics在上周申请FDA批准其用于神经外科手术的CorPath GRX系统。新加入的竞争者包括娇生集团，上…
2019-04-01国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议，听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报，推进提升政府施政水平;要求狠抓今年脱贫攻坚任务落实，为打赢脱贫攻坚战奠定坚实基础;部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠;决定支持商业银行多渠道补充资本金，增强金融服务实体经济和防风险能力。会议指出，办理全国人大代表建议和政协委员提案，是政府依法履职、接受人民监督的重要内容。去年国务院…
2019-02-21
会上报告的KEYNOTE-181研究表明，帕博利珠单抗二线治疗可显著改善PD-L1 CPS≥10%的晚期食管癌患者的OS，且安全性更好。我国是食管癌高发国家，我国食管癌新发和死亡病例占全球一半以上晚期食管癌缺乏有效的治疗手段，患者预后较差，免疫治疗有望为晚期食管癌带来新的希望。KEYNOTE-028研究首次证实了帕博利珠单抗治疗晚期食管癌的疗效和安全性。Ⅱ期临床研究KEYNOTE-180进一步证实了帕博利珠单抗三线及以上治疗晚期食管癌的持续疗效…
2019-01-24
胆管癌(CCA)是一种罕见肿瘤，有效疗法有限。IDH1突变发生在约20%的肝内胆管癌中。Ivosidenib(AG-120)是一种靶向IDH1突变的口服、小分子抑制剂。ClarIDHy研究旨在评估Ivosidenib对比安慰剂用于不可切除或转移性IDH1突变胆管癌患者的疗效。既往结果显示，主要终点已达到，Ivosidenib可使患者无进展生存期(PFS)显著提高(HR = 0.37，P<0.0001)。Ivosidenib和安慰剂组的客观缓解率(ORR)分别为2.4%(3例部分缓解)和0，疾病控制率(DCR)分…
2021-03-02
会上报告的OPERA研究旨在评估，在计划进行NOM治疗的直肠癌患者中采用递增剂量的近距离放射治疗能否提高器官保留率。研究计划入组经病理活检证实的直肠腺癌患者，要求患者适合并同意进行手术治疗;MRI检查分期为cT2或cT3a/b，cN0/cN1(<8 mm)，肿瘤最大径<5cm，距离肛门12 cm以内，同意进行随机和密切随访。入组患者随机分为2组，A组(标准组)接受EBCRT(45 Gy/25/5周)+口服卡培他滨825 mg/m2+EBRT(9 Gy/5/5天)治疗 ;B组(试验组)接受E…
2021-03-02
对于局部晚期直肠癌患者，目前国内外指南推荐的治疗模式为新辅助放化疗联合全直肠系膜切除术(TME)，新辅助放疗有两种经常使用方式，常规分割长程放疗(45.0~50.4 Gy/25~28次)+延期手术和大分割短程放疗(25 Gy/5次)+即刻手术;Stockholm Ⅲ研究发现，短程放疗后延迟手术对比即刻手术，能进一步提高肿瘤病理缓解率(pCR)。随着免疫治疗在各种实体瘤中的应用，其在局部晚期直肠癌新辅助治疗的研究也得到开展。针对局部晚期直肠癌患者，短程…
2021-03-02
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