美国Dana-Farber癌症研究所Mayer等报告，早期乳腺癌辅助应用Palbociclib是可行的，半数以上的患者能够完成2年的治疗。Palbociclib辅助治疗的安全性未见异常，约一半的患者需要下调剂量。(Ann Oncol. 2019年6月28日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz198)

内分泌治疗激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌时，添加CDK 4/6抑制剂Palbociclib可延长无进展生存期。为了确定Palbociclib联合内分泌治疗辅助治疗早期乳腺癌的可行性，该项Ⅱ期试验入组符合条件的Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌患者，给予Palbociclib 125 mg/d用3周停1周治疗2年，同时联用内分泌治疗。

主要终点为因毒性、不依从性或耐受性相关事件所致的Palbociclib停药率。治疗2年期间，Palbociclib停药率≥48%提示该疗法不可行。单侧检验，α=0.025。

结果显示，162例患者接受了Palbociclib治疗;其中Ⅲ期疾病占52%，既往化疗占80%。102例(63%)完成了2年的Palbociclib治疗，50例(31%，95%CI 24%~39%，P=0.001)因方案相关原因早期停药，10例因方案无关原因停药。

在开始治疗至12个月，方案相关原因所致的累积停药率为21%(95%CI 14%~27%)。Palbociclib相关毒性的发生率与转移性疾病中的情况一致，未见发热性中性粒细胞减少症。91例(56%)至少需要减量一次。

(编译 周小林)