来自英国的一项双盲、多中心的随机对照Ⅱ期临床RADVAN研究显示，全脑放疗(WBRT)联合凡德他尼治疗黑色素瘤脑转移的耐受性好。与单纯WBRT相比，WBRT联合凡德他尼组的脑部无进展生存(脑PFS)和总生存均无明显改善。(Br J Cancer. 2016年10月6日在线版)

多达75%的晚期黑色素瘤患者出现脑转移。其中大多数接受WBRT，但疗效有限。凡德他尼是一种血管内皮生长因子受体、表皮生长因子和转染重排的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在异种移植瘤模型中显示了潜在的放疗增敏作用。研究者比较了单纯WBRT和WBRT联合凡德他尼治疗黑色素瘤脑转移患者的疗效。

在这项Ⅱ期临床试验中，黑色素瘤脑转移患者被随机分配接受WBRT(30 Gy /10次)，同步联合3周凡德他尼(100 mg，qd)或者安慰剂。主要研究终点为脑PFS。在此之前，需首先评估安全性和联合用药的耐受性。

该研究共入组24例患者，6例进行安全性研究，18例进行随机对照研究。此研究因为入组情况差而提前关闭。凡德他尼组患者的中位脑PFS为3.3个月(90%CI 1.6~5.6个月)，而对照组的为2.5个月(90%CI 0.2~4.8个月，P=0.34);而中位总生存(OS)分别为4.6个月(90%CI 1.6~6.3个月)和2.5个月(90%CI 0.2~7.2个月，P=0.54)。最常见的不良事件是乏力、脱发、意识模糊和恶心。最常见的研究入组障碍是其他治疗的可选择性。

(编译 桂琦 审校 陶敏)