英国的一项名为Keynote 001临床试验比较了四种影像学疗效评价标准评价转移性黑色素瘤的抗PD-1治疗反应与总生存期的相关性。结果显示，任何一种评价标准评判的治疗反应都是有预后价值的。免疫治疗的新型反应模式和治疗中肿瘤密度的改变提示免疫治疗的抗肿瘤效应是复杂的。(Br J Cancer. 2016年10月4日在线版)

目前影像学评估检查点抑制剂的治疗反应仍不理想。研究者采用RECIST 1.1标准、免疫相关性反应评价标准(irRC)、CHOI和改良的CHOI(mCHOI)标准来评估个体病灶和患者的治疗反应、以及治疗反应与总生存期(OS)的相关性。

该试验纳入Pembrolizumab治疗的37例患者，共有567个可评估病灶。

治疗反应因部位而异，对比其他部位71/404(18%)，肺部病变有最高的完全缓解率(69/163，42%;P<0.0001)。在首次影像学扫描后2例患者出现延迟的治疗反应，按RECIST标准评价，2/37例(5%)患者进展;按irRC标准评价，2/14例(14%)患者进展;而按mCHOI标准评价，38%(14/37)的患者显示治疗反应。首次随访评估显示肿瘤大小和密度的改变与OS相关;从基线水平，肿瘤大小每增加1000 mm2可增加25.9%的死亡风险(HR=1.259，95%CI 1.116~1.420;P=0.0002)。同样，每增加20 HU的肿瘤密度可增加15%的死亡风险(HR=1.15，95%CI 1.045~1.260;P=0.004)。所有评估标准评价的反应都有总生存的优势(CHOI：P=0.0084;mCHOI：P=0.0183;irRC：P<0.0001;RECIST：P=0.0003)。

(编译 桂琦 审校 陶敏)