日本癌症研究基金会的Osako T等报告，基于分子的新淋巴结分期pN(mol)分类可判断乳腺癌患者的预后，并可指导制定临床决策。(Br J Cancer. 2017年9月14日在线版)

一步核酸扩增法(OSNA)是一种新的前哨淋巴结快速分子检测手段，可以根据细胞角蛋白19 mRNA的拷贝数检测结果评估整个淋巴结的转移情况。该队列研究旨在为乳腺癌建立基于OSNA的淋巴结分期pN(mol)分类。

该队列由1039例使用OSNA检测法进行前哨淋巴结(SN)活检的乳腺癌患者组成。确定了SN肿瘤负荷的界值，以分层分析远期无病生存(DDFS);并研究了DDFS和乳腺癌特异性生存(BCSS)的预测因素。SN的pN(mol)分类定义如下：SN阴性为pN0(mol)(sn)，SN阳性且肿瘤负荷<界值为pN1mi(mol)(sn)，肿瘤负荷≥界值为pN1(mol)(sn)。

SN肿瘤负荷的界值为每微升2810个拷贝。在1039例患者中，分别有798例、95例和146例患者具有pN0(mol)(sn)，pN1mi(mol)(sn)和pN1(mol)(sn)状态。pN1(mol)(sn)患者的5年DDFS率和BCSS率低于pN1mi(mol)(sn)患者(DDFS率：87.7% vs 98.8%，P=0.001;BCSS率：93.1% vs 98.8%，P=0.044)。多变量分析显示pN(mol)分类是DDFS和BCSS最显著的预测因子。

(编译 张琪 杨犇龙 审校 吴炅)

复旦大学附属肿瘤医院 吴炅教授述评：

尽管乳腺癌治疗已进入分子分型时代，但淋巴结转移情况对于乳腺癌患者的预后仍然有重要的参考意义。该研究提出的基于细胞角蛋白19 mRNA的拷贝数来检测前哨淋巴结的转移负荷，结果证明可以用来提示乳腺癌患者的预后。这项研究的价值在于，通过一种快速、便捷的分子病理检测手段，可以提供半定量的数据，代替此前病理医生繁重的组织形态学评估工作，在应对大量的乳腺癌病理诊断中，不失为一种有效、实用的预测预后手段。