有研究者撰写述评指出，伊匹单抗(Ipilimumab，百时美施贵宝公司)用于可切除Ⅲ期黑色素瘤的前景并不乐观，一方面其治疗费用简直是天文数字，另一方面还有其他治疗选择令其标准治疗地位岌岌可危。(JAMA Oncol.2017年10月5日在线版)

伊匹单抗是抗CTLA-4单抗，已获EORTC 18071研究证实可显著改善Ⅲ期黑色素瘤患者术后无复发生存和总生存，从而于2015年10月获FDA批准成为Ⅲ期黑色素瘤辅助治疗之选，作为对2011年获批用于不可手术晚期黑色素瘤适应证的扩大适应证。

但伊匹单抗辅助治疗费用简直是太太太昂贵了，每例患者大约需要18亿美金，实在是甩其他昂贵的抗肿瘤药物好几条街。

今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上报告的研究显示，免疫检查点抑制剂纳武单抗疗效要显著优于伊匹单抗，与后者相比，前者显著增加35%的无复发生存，3级以上不良反应发生率约低1/3。这挺重要的，因为大家对伊匹单抗的毒性反应也有诟病，尤其是按推荐剂量10 mg/kg应用时。可见，未来伊匹单抗用于Ⅲ期黑色素瘤术后辅助治疗的地位要受到威胁了。

当年，伊匹单抗也是很风光的，较之前的标准干扰素治疗可带来非常显著的无复发生存和总生存，继而获FDA批准成为新的标准治疗。且研究5年期间，伊匹单抗挽救了11%的患者生命相当于，这实在是太重大的进步，很多现代FDA批准的药物都只是延长几周的生存，根本谈不上带来治愈可能，而伊匹单抗做到了，它相当于使11%的患者得到了治愈，被誉为重大突破。

研究者指出，就算我是一名术后Ⅲ期黑色素瘤患者，我也会想要接受这种药物治疗，因为它能增加我被从这种不治之症获得治愈的可能。但EORTC 18071研究中伊匹单抗是4次10 mg/kg每3周，之后每3个月用3年或出现疾病复发或不可耐受毒性反应。按平均体重82 kg计算，平均剂量需要820 mg，每mg费用145美元，那么平均一次的治疗费用为12万美元，接受15次治疗每例患者费用约177万美元。但这只是理论上的费用估计，实际上，有些患者接受少于15次治疗，即使是在EORTC 18071研究中，中位治疗次数也才为4次，53%的患者因不良反应停止治疗。试验中纳入的都是ECOG PS评分0~1分的患者，PS评分更差患者中用的话，势必毒性反应和停药率还会更高，药物治疗费用和疗效也会不同。

换算一下，实际临床实践中要挽救1例患者生命，大约需要花费1090万每年，伊匹单抗不是一个很好的干预之选。ESMO年会上公布的CheckMate 238研究，让人不免联想纳武单抗可能成为新的标准辅助治疗之选。纳武单抗再怎么贵，一年治疗费用也不会到达18亿美元这么贵。估计纳武单抗的治疗费用在每例患者12万到15万美元。 

 (编译 崔荣棠)