美国研究者联合为新型肿瘤疫苗设计生物材料系统，开发由植入式免疫材料组成、可激活体内内源性免疫细胞对患者自身肿瘤细胞进行攻击的植入式疫苗。（自Wyss研究所）

该技术是由生物工程、肿瘤生物学和免疫学家共同合作的跨学科研究成果，研究证实这些生物材料可很容易地递送给患者，提供持续的局部释放免疫调节因子，且可绕过对体外细胞进行修饰的过程，为肿瘤免疫治疗提供非常有前景的技术支持。该生物材料系统旨在克服传统肿瘤疫苗不足，实现免疫疗法的持续递送及增强其靶向特定类型肿瘤细胞的能力。

这种类似阿司匹林药片大小的装置由多孔支架材料组成，多孔支架材料由生物可降解的缝线中使用的聚合物制成，注入来自患者肿瘤组织的灭活抗原，以及用于募集免疫系统树突状细胞至目标位点的免疫刺激分子，将肿瘤抗原呈递给专门的免疫细胞，刺激机体免疫反应，激活机体免疫系统对抗肿瘤，增强对肿瘤的免疫应答。

这种方法与基于细胞的肿瘤免疫疗法不同，后者需再体外进行免疫细胞工程化设计，然后再回输到患者体内发挥抗肿瘤作用。

临床前研究显示，这种肿瘤疫苗不仅可在多种动物模型中发挥预防作用，还可缩小或根除多种类型肿瘤。2013年，研究者发起了一项Ⅰ期临床研究，探讨这种植入式免疫材料肿瘤疫苗在黑色素瘤患者中的安全性，目前该研究仍在进行中。

诺华公司拥有该技术进一步转化为新疫苗的全球使用权，诺华公司称，该基于生物材料的系统非常有发展前景，作为工程微环境教育机体免疫系统对抗肿瘤，并在持续时间内刺激针对肿瘤的免疫应答潜力。

诺华公司继全球首个CAR-T疗法获美国FDA批准后，一直致力于开发第二代肿瘤免疫治疗药物，2017年年度报告中，诺华公司称其正在开发18种肿瘤免疫治疗候选药物，其中进展最快的是PDR001（Spartalizumab，一种PD-1抗体），Spartalizumab正在开展单药或联合治疗的25项临床试验，两项Ⅲ期临床试验结果有望于2019年公布，包括联合达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤以及Spartalizumab单药治疗内分泌肿瘤等。

（编译 张一泓）