美国加州大学洛杉矶分校Slamon等报告，对于激素受体阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者，Ribociclib联合氟维司群或代表了一种新的一线或二线治疗选择。(J Clin Oncol. 2018年6月3日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.9909)

该项Ⅲ期研究按照2︰1的比例随机入组绝经后患者到Ribociclib联合氟维司群(484例)组或安慰剂联合氟维司群(242例)组。主要研究终点为局部评估的PFS;次要研究终点包括总生存、总缓解率和安全性。

Ribociclib联合氟维司群组(20.5个月)的中位PFS显著优于安慰剂联合氟维司群组(12.8个月;HR=0.593，95%CI 0.480~0.732，P<0.001)。在初次治疗的晚期患者(HR=0.577，95%CI 0.415~0.802)，以及曾接受过最多一线内分泌治疗的晚期患者(HR=0.565，95%CI 0.428~0.744)中，有持续治疗反应。

在可丈量病灶的患者中，Ribociclib联合氟维司群组的总缓解率为40.9%，安慰剂联合氟维司群组为28.7%。任何一组发生率≥10%的3级不良事件为(Ribociclib联合氟维司群组 vs. 安慰剂联合氟维司群组)中性粒细胞减少(46.6% vs. 0)、白细胞减少(13.5% vs. 0);发生率≥5%的4级不良事件为中性粒细胞减少(6.8% vs. 0)。

(编译 何聪)