法国古斯塔夫·鲁西研究所André等报告了SOLAR-1研究的患者报告结局，携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、晚期乳腺癌患者接受阿贝西利+氟维司群联合治疗，耐受性良好。(J Clini Oncol. 2021年3月29日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.01139)Alpelisib组和安慰剂组之间的总体健康状况/生活质量(QoL)恶化间无统计学差别，而症状量表在腹泻、食欲不振、恶心或呕吐和疲劳方面更倾向于安慰剂，而这些症状均为A…
2021-05-11
德国Loibl等报告的一项研究显示，除内分泌治疗外，Palbociclib治疗1年也未改善新辅助化疗(NACT)后残留浸润性疾病的ER阳性HER阴性早期女性乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期(iDFS)。(J Clini Oncol. 2021年4月1日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03639)激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，约1/3的患者新辅助化疗后有残留浸润性疾病者会复发，需要额外的治疗。Palbociclib是一种周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，在转移性乳腺癌治疗中显示…
2021-05-11
瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所Eriksson等报告的一项随机对照试验显示，绝经前妇女在应用2.5 mg他莫昔芬时，乳腺X线密度降低的幅度没有非劣效性，但与标准剂量20 mg相比，不良反应较小。未来的研究应检测2.5 mg他莫昔芬是否可以降低原发性乳腺癌的风险。(J Clin Oncol. 2021年3月18日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02598)他莫昔芬可预防高危妇女的乳腺癌，并降低辅助治疗后的死亡率。乳腺X线密度变化是他莫昔芬治疗反应的替代指…
2021-05-11
美国拉什大学医学中心Cobleigh等报告，在放疗(RT)中添加曲妥珠单抗(T)并没有达到同侧乳腺癌(IBTR)复发率降低36%的目标，但确实实现了虽无统计学意义但有19%适度降低的目标。总之，该试验结果为阴性。HER2阳性导管原位癌(DCIS)乳房肿块切除术后患者进行常规治疗前，需要对RT加T方案进行进一步的研究。(J Clin Oncol. 2021年3月19日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02824)临床前研究报告，T可以提高RT的有效性。B-43试验的主要目的是评…
2021-05-11
美国MD 安德森癌症中心Du等报告的一项研究显示，Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌对内分泌治疗的敏感性(SET2，3)分析为化疗反应(手术后残留病灶负荷，RCB)和基线预后评分或亚型增添了独立的预后信息。约40%的临床高危HR+/HER2-乳腺癌患者具有较高的SET2，3，可以考虑将其纳入新辅助内分泌治疗的临床试验。[Ann Oncol. 2021; S0923-7534(21)00128-9. doi: 10.1016/j.annonc.2021.02.011.]研究者建议开展SET2，3分析，以丈量与雌激素和孕激素受体(SETER…
2021-05-11
比利时布鲁塞尔Jules bort研究所Piccart等报告的一份更成熟的、随访近9年的试验显示，70-基因标志检测完全有能力自临床高危女性中识别出遗传学低危的亚组患者，这些患者单独接受内分泌治疗时有很好的无远处转移生存率。对这些妇女来说，在内分泌治疗的基础上增加化疗的获益幅度仍然很小(2.6%)，并且不会因淋巴结阳性而增强。然而，一项效力不足的探索性分析显示，获益似乎是年龄相关的，获益仅见于50岁以下的女性，此时的获益幅度…
2021-05-11
加拿大韦仕敦大学Choi等报告的一项研究显示，尽管降低风险的输卵管卵巢切除术(RRSO)的主要适应证是预防卵巢癌，但评估其与乳腺癌风险的相关性也是至关重要的，这可指导临床上RRSO的使用和时机的决策。该病例分析结果表明，携带BRCA1和BRCA2致病性突变的女性，术后5年内发生RRSO相关乳腺癌的风险降低，且与携带BRCA1致病性突变女性乳腺癌累积风险持久相关。(JAMA Oncol. 2021年2月25日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2020.7995)携带…
2021-05-113月8日，礼来公司唯择(阿贝西利片)上市新闻发布会召开。唯择在中国顺利获批上市，是基于中国学者主导的关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCH plus研究纳入463例患者，其中逾80%为中国患者。研究设计完美，将全球多中心临床试验MONARCH 2和MONARCH 3研究进行结合，涉及两组人群，即未经系统性治疗的内分泌敏感人群和既往内分泌治疗后进展的内分泌耐药人群。该研究证实，无论对于内分泌敏感人群还是内分…
2021-03-19德国Reinisch等报告的一项Ⅱ期随机临床试验MALE发现，对比单独的他莫昔芬，芳香化酶抑制剂(AI)或他莫昔芬联合促性腺激素-释放激素类似物(GnRHA)会导致雌二醇水平持续降低。降低的激素参数与性功能受损和生活质量受损相关。(JAMA Oncol. 2021年2月4日在线版doi:10.1001/jamaoncol.2020.7442)在接受标准内分泌疗法的男性患者中，其雌二醇水平的变化程度是未知的。与这些变化相关的性功能和生活质量尚未得到充分评估。该研究的目的是…
2021-03-19美国Dana-Farber癌症研究所Filho等报告的一项随机临床试验的次要分析显示，三阴性乳腺癌(TNBC)亚群分型显示基底样和免疫调节亚群的病理完全缓解(pCR)率高。就基底样和免疫调节表型相关生物学过程进行的分析表明，肿瘤细胞的增殖和免疫评分是与实现pCR相关的独立因素;在所有分子亚型中均可见卡铂对pCR的益处。使用现有生物标志物进一步验证免疫表型可能有助于TNBC患者升阶梯治疗或降阶梯治疗。(JAMA Oncol. 2021年2月18日在线版 do…
2021-03-19
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